2020年3月17日,禾柏生物新型冠狀病毒IgG/IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法、免疫比濁法)通過(guò)德國(guó)萊茵TUV認(rèn)證,正式獲批歐盟CE證書(shū)。
萊茵TUV認(rèn)證
德國(guó)萊茵公司技術(shù)監(jiān)督公司(TUVRheinland)是德國(guó)最大的產(chǎn)品安全及質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu),TUV認(rèn)證在德國(guó)和歐洲得到廣泛的接受。
歐盟CE認(rèn)證
CE認(rèn)證代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITE EUROPEENNE),CE認(rèn)證是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)國(guó)家市場(chǎng)的通行證,獲得CE認(rèn)證表示產(chǎn)品符合歐盟委員會(huì)的所有相關(guān)指令,達(dá)到了歐盟指令規(guī)定的安全要求。
膠體金法檢測(cè)試劑
免疫比濁法檢測(cè)試劑
2020年3月3日,禾柏生物自主簽發(fā)《符合性聲明書(shū)》,3月17日,CE認(rèn)證證書(shū)下發(fā)。15天時(shí)間完成認(rèn)證,是禾柏產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)異的權(quán)威證明。