要說近期IVD領(lǐng)域最重磅的消息，那肯定是國家醫(yī)療保障局最新發(fā)布的《關(guān)于開展醫(yī)療服務(wù)價格規(guī)范治理（第一批）的通知》了。
政策出臺背景
國家醫(yī)保局通過大數(shù)據(jù)篩查發(fā)現(xiàn)，部分檢查檢驗類醫(yī)療服務(wù)地區(qū)間價格差異大，穿透分析發(fā)現(xiàn)項目價格構(gòu)成中的設(shè)備折舊、耗材成本相差懸殊，甚至出現(xiàn)同一儀器在不同省份采購價格從每臺千余元到數(shù)十萬元不等，同一試劑在不同省份采購價格從每套五、六十元到三百多元不等情況，虛高成本推高了檢查檢驗價格。為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療服務(wù)價格管理，推進(jìn)地區(qū)間醫(yī)療服務(wù)價格水平相對均衡，維護(hù)人民群眾合法權(quán)益，現(xiàn)將開展醫(yī)療服務(wù)價格規(guī)范治理工作。
這4個項目全國收費統(tǒng)一下調(diào)
《關(guān)于開展醫(yī)療服務(wù)價格規(guī)范治理(第一批)的通知》，先期對血栓彈力圖試驗、糖化血紅蛋白測定、B型鈉尿肽測定、B型鈉尿肽前體測定等地區(qū)間設(shè)備采購成本差異大、耗材試劑成本差異大、政府指導(dǎo)價差異大的4個項目進(jìn)行了全國收費價格統(tǒng)一下調(diào)。
其中，糖化血紅蛋白測定從原來最高100元的價格，以浙江收費為目標(biāo)價，統(tǒng)一調(diào)整為30元，降價幅度高達(dá)70%，降幅比例為所有項目最高！
隨著IVD帶量集采的持續(xù)深入和全國醫(yī)療服務(wù)價格持續(xù)大數(shù)據(jù)篩查、分析，全國各省檢驗收費亂象治理已經(jīng)進(jìn)入醫(yī)保局的視野。
常規(guī)檢驗項目未來大幅降價和全國統(tǒng)一收費勢在必行。因此，市場迫切需要的便是：成本相對較低、操作簡便、結(jié)果精準(zhǔn)、檢測速度快的產(chǎn)品。
禾柏糖化明星產(chǎn)品
糖化血紅蛋白（HbA1c）最為禾柏的明星產(chǎn)品之一，早在2017年便因良好的精密度入選了國家衛(wèi)計委腦卒中篩查指定檢測耗材。
且自2019年起連續(xù)5年獲得NGSP（National Glycohemoglobin Standardization Program，美國國家糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)化計劃）認(rèn)證。
今年9月13日，禾柏生物的糖化血紅蛋白檢測系統(tǒng)更是正式獲得美國FDA批準(zhǔn)，成為中國IVD行業(yè)首個通過FDA 510(k) 認(rèn)證的液相糖化血紅蛋白測試系統(tǒng)（涵蓋診斷與監(jiān)測）。
此次獲得美國FDA 510（K）的注冊認(rèn)證更是對禾柏糖化血紅蛋白檢測系統(tǒng)具有國際頂尖的產(chǎn)品精準(zhǔn)度的再一次認(rèn)可！
禾柏生物檢測系統(tǒng)在認(rèn)證過程中通過了產(chǎn)品分析性能驗證、臨床評價、運輸驗證等一系列考驗，歷時3年，多次交互審核，并在中國唯一一家NGSP II級參考實驗室---上海復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院，進(jìn)行了全方位的臨床測試。禾柏生物糖化血紅蛋白檢測系統(tǒng)與伯樂HPLC糖化血紅蛋白檢測系統(tǒng)進(jìn)行對比，相關(guān)性和一致性均有良好的表現(xiàn)。
綜上，禾柏生物糖化血紅蛋白檢測系統(tǒng)符合成本相對較低、操作簡便、結(jié)果精準(zhǔn)、檢測速度快等特點，是醫(yī)保控費的大背景下的明智之選！
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