結(jié)直腸癌是最常見(jiàn)的惡性腫瘤之一,近年來(lái)隨著我國(guó)生活方式及飲食結(jié)構(gòu)的西化,結(jié)直腸癌發(fā)病率總體呈現(xiàn)上升趨勢(shì),已成為我國(guó)消化系統(tǒng)發(fā)病率第2位、患病率第1位的惡性腫瘤。
現(xiàn)階段我國(guó)早期結(jié)直腸癌的診斷率低于10%。改變我國(guó)結(jié)直腸癌高發(fā)病率、高死亡率和低早期診斷率的現(xiàn)狀,早期結(jié)直腸癌篩查措施亟待在國(guó)內(nèi)推廣。
相關(guān)概念
以人群為基礎(chǔ)的篩查——人群篩查
也稱自然人群篩查或無(wú)癥狀人群篩查,是采用標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)計(jì)的篩查方案,進(jìn)行以人群為基礎(chǔ)的篩查。多由國(guó)家或地區(qū)相關(guān)部門統(tǒng)一組織,統(tǒng)一投入,以各種手段督促符合篩查條件的全體人群,在規(guī)定的、相對(duì)集中的時(shí)期內(nèi)參與篩查。在檢出早期癌的同時(shí)發(fā)現(xiàn)并干預(yù)癌前病變,目的在于降低該人群或地區(qū)的結(jié)直腸癌死亡率和發(fā)病率。
針對(duì)臨床就診者/體檢個(gè)體的篩查——伺機(jī)篩查
也稱機(jī)會(huì)性篩查或個(gè)體篩查,是一種基于臨床,針對(duì)就診者或體檢個(gè)體的篩查。依托現(xiàn)有醫(yī)院、體檢中心、社區(qū)門診實(shí)施,根據(jù)個(gè)體情況靈活選擇篩查方式,旨在早期檢出結(jié)直腸腫瘤(包括部分癌前病變),但無(wú)法判斷是否可降低某一人群或地區(qū)的結(jié)直腸癌發(fā)病率。結(jié)構(gòu)化的伺機(jī)篩查,指由官方政策支撐、醫(yī)療保險(xiǎn)系統(tǒng)支持,廣泛覆蓋目標(biāo)人群,通過(guò)各種手段推動(dòng)完成并關(guān)注質(zhì)量,監(jiān)測(cè)結(jié)果的伺機(jī)篩查。
篩查目標(biāo)
推薦評(píng)估短期指標(biāo)促進(jìn)篩查項(xiàng)目質(zhì)量持續(xù)改進(jìn),并酌情兼顧中、長(zhǎng)期指標(biāo)。
長(zhǎng)期目標(biāo):
降低人群結(jié)直腸癌死亡率和發(fā)病率。
中期目標(biāo):
提高早期癌在結(jié)直腸癌總體中所占的比例,降低篩查間期結(jié)直腸癌的發(fā)病率。
短期目標(biāo):
提高人群篩查率,提高早期結(jié)直腸癌及重要癌前病變檢出率,提高結(jié)腸鏡檢查質(zhì)量。
篩查模式和對(duì)象
篩查模式:
人群篩查與伺機(jī)篩查有機(jī)結(jié)合。
推薦篩查對(duì)象:
- 人群篩查:50~75歲人群,無(wú)論是否存在報(bào)警癥狀。
- 伺機(jī)篩查:無(wú)癥狀一般個(gè)體,參照人群篩查年齡范圍,可酌情放寬;有癥狀特別是有結(jié)直腸腫瘤報(bào)警癥狀的個(gè)體,不作年齡限制。
篩查方法
糞便隱血試驗(yàn)(FOBT)
FOBT是結(jié)直腸癌無(wú)創(chuàng)篩查的最重要手段,包括化學(xué)法和免疫化學(xué)法。
化學(xué)法糞便隱血試驗(yàn):是目前最常用的化學(xué)法糞便隱血試驗(yàn),但由于其檢測(cè)結(jié)果易受食物、藥物等多種因素干擾,假陽(yáng)性率相對(duì)較高。近年來(lái)已逐步被免疫化學(xué)法糞便隱血試驗(yàn)所取代。
免疫化學(xué)法糞便隱血試驗(yàn)(FIT):FIT利用人血紅蛋白抗原抗體反應(yīng)的原理進(jìn)行檢測(cè),克服了化學(xué)法產(chǎn)品的不足,特異性、敏感性及陽(yáng)性預(yù)測(cè)值明顯提升,檢測(cè)結(jié)果不受食物或藥物的影響,更適用于人群篩查。
FIT有多種檢測(cè)方法,主要包括膠體金法、乳膠凝集比濁法以及酶聯(lián)免疫法等,其中以定性的膠體金試紙?jiān)谖覈?guó)結(jié)直腸癌篩查中的應(yīng)用最為廣泛,且以連續(xù)兩個(gè)糞便樣本的FIT檢測(cè)成本效益更佳,改善采樣裝置及檢測(cè)模式有助于提升受檢率 。
目前推薦每年進(jìn)行1次FIT檢測(cè)。薈萃分析結(jié)果提示FIT篩檢出結(jié)直腸癌的敏感性和特異性分別為79%和94% 。在無(wú)癥狀風(fēng)險(xiǎn)升高人群中,F(xiàn)IT診斷結(jié)直腸癌的敏感性和特異性分別為93%和91% 。
糞便DNA檢測(cè)
糞便DNA檢測(cè)主要針對(duì)結(jié)直腸脫落細(xì)胞的基因突變和/或甲基化等特征,有單靶點(diǎn)和多靶點(diǎn)方案,也可與FIT聯(lián)合檢測(cè),具有無(wú)需特殊設(shè)備、無(wú)需限制飲食、無(wú)創(chuàng)等優(yōu)點(diǎn)。其主要缺點(diǎn)在于價(jià)格相對(duì)偏高,篩查間期尚不確定。目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)糞便DNA檢測(cè)的大樣本人群篩查數(shù)據(jù),也缺乏多輪糞便DNA檢測(cè)篩查的長(zhǎng)期隨訪研究結(jié)果。
結(jié)腸鏡檢查
結(jié)腸鏡檢查在結(jié)直腸癌篩查中占據(jù)獨(dú)特而不可替代的地位,是整個(gè)結(jié)直腸癌篩查流程的核心環(huán)節(jié)。以美國(guó)為代表的少數(shù)發(fā)達(dá)國(guó)家采用結(jié)腸鏡檢查進(jìn)行一步法篩查,大多數(shù)采用兩步法的國(guó)家將其作為所有初篩陽(yáng)性者的后續(xù)確證檢查。
篩查流程
我國(guó)人群篩查也推薦采用兩步法進(jìn)行。通過(guò)結(jié)直腸癌篩查評(píng)分、問(wèn)卷和/或常用初篩試驗(yàn)可篩選出高危人群。
圖 早期結(jié)直腸癌篩查的推薦流程
為改變我國(guó)結(jié)直腸癌高發(fā)病率、高死亡率和低早期診斷率的現(xiàn)狀,早期結(jié)直腸癌篩查措施亟待在國(guó)內(nèi)推廣。
本文來(lái)源:中國(guó)早期結(jié)直腸癌篩查流程專家共識(shí)意見(jiàn)(2019,上海)(有刪減)